每年超40万新妈妈患抑郁症，美国FDA批准首个产后抑郁症口服药

8月4日，美国FDA批准了首个用于治疗产后抑郁症的口服药。产后抑郁症是一种严重的精神疾病，根据美国国立卫生研究院（NIH）的数据，大约七分之一的新妈妈在产后可能会患上抑郁症。

最新批准的这款叫做zuranolone的药物由Biogen和Sage Therapeutics公司开发，患者每日服用一次，一个疗程为14天。

根据一项上周发表在《美国精神病学杂志》上的最新3期临床研究发现，50毫克剂量的zuranolone具有良好的耐受性和有效性。针对196名患有产后抑郁症的女性研究显示，与服用安慰剂的患者相比，连续14天每天服用50毫克zuranolone的患者表现出抑郁症状显著改善超过50%，而服用安慰剂的女性只有38%的症状得到改善。

(资料图)

治疗产后抑郁症需要快速起效的抗抑郁疗法，业内认为，zuranolone将是第一个针对产后抑郁快速起效的口服药物制剂，有助于帮助产妇迅速走出心理疾病的阴霾。

“产后抑郁症是一种严重且可能危及生命的疾病，女性会感到悲伤、内疚、无价值，甚至在严重的情况下会产生伤害自己或孩子的想法。”美国FDA药物评价和研究中心精神病学部主任Tiffany Farchione表示，“由于产后抑郁症会破坏母婴关系，还会对孩子的身体和情感发育产生影响，对于应对极端、有时甚至危及生命的感觉的女性来说，获得口服药物将是一个有益的选择。”

在zuranolone获批之前，2019年，一种静脉注射抗抑郁药物brexanolone成为首个获得FDA批准的产后抑郁症药物。该疗法采用单次60小时静脉滴注，长时间的治疗导致患者的依从性较差。

从药物机制来看，brexanolone和最新获批的zuranolone都是人体内天然存在的一种神经活性类固醇allopregnanolone（四氢孕酮），该物质是激素黄体酮的代谢产物，四氢孕酮的水平在怀孕期间会急剧上升，然后在分娩后突然下降，可能是导致产后抑郁症的因素。

因此，用结构相似的药物恢复四氢孕酮的水平，可以帮助缓解产后抑郁症患者的症状。

上海市精神卫生中心主任医师陈俊对第一财经记者表示：“目前国内还没有任何产后抗抑郁药物获得上市批准，针对产后抑郁症的治疗与普通人群的治疗类似，但是会考虑女性激素变化以及哺乳问题。”

患有严重的产后抑郁症的女性无法进行日常生活，并且经常反复出现自杀、自残或伤害婴儿的想法，这些都是非常严重的症状，需要立即评估和关注。但现实情况中，临床上对于产后抑郁症的关注仍然不够。

据估计，美国每年有超过40万婴儿的母亲患有抑郁症， 根据美国国家心理健康研究所的研究，如果不进行任何治疗，产后抑郁症可能会持续数月甚至数年。有数据显示，美国自杀导致的产妇死亡约占产后死亡总数的20%。

不过，美国FDA在该药物的标签上警告称，服用该药物可能会影响一个人驾驶和进行其他潜在危险活动的能力，因此患者在服药后至少12小时内不应从事驾驶或操作重型机械。该药物最常见的副作用还包括嗜睡、头晕、腹泻、疲劳、鼻咽炎和尿路感染。

也有专家强调，这种新型的抗抑郁药物应该被用于患有严重产后抑郁症的女性，对于轻度或者中毒抑郁症，患者仍应考虑将心理治疗作为抑郁症的干预措施。

此外，由于临床试验中报道的Zuranolone效果仅在不母乳喂养的产后女性中进行了45天的跟踪，因此专家建议仍然需要通过进一步的研究来评估Zuranolone的长期影响，包括对母乳喂养的母亲的影响。

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